玉林市第一人民医院

国家药物临床试验机构简介

玉林市第一人民医院国家药物临床试验机构于2020年9月15日首次在临床试验机构系统备案，备案号分别为“药临床机构备字2020000606”及“械临机构备字202000103”。目前已有心血管内科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、麻醉科、妇科、肾内科、呼吸与危重症医学科、血液科、肝胆外科、甲乳外科等共计11个已备案的药物临床试验专业，以及心血管内科、检验科、神经内科、ICU、麻醉科等5个已备案的医疗器械临床试验专业。

临床试验项目的开展，使患者能得到更多选择有效的治疗机会。临床试验代表着最新的针对某种疾病的治疗方向，而且这种方向的正确性，已经从严谨的体外研究及其他患者的试验中得到证明。临床试验一旦成功，参与临床试验的患者就会成为第一批受益者。其次，参加临床研究的患者将得到更全面的临床随访及处理。临床研究团队人员会非常密切地关注参与研究的患者，严谨评估其治疗疗效，及时处理各种不良反应。再次，参加新药物临床试验的患者将获得免费的主要治疗药物、相关检查及交通补贴，可大大减轻患者及家庭的经济负担。

玉林市第一人民医院是桂东南地区最大一家三级甲等综合医院，省级区域医疗中心建设单位，拥有国家级、自治区级临床重点专科及重点学科（含培育）31个，数量位居广西医院前列。2024年出院患者超过15万人次，门急诊诊疗257多万人次，医院学科比较齐全，病种多，有利于开展药物临床试验工作。心血管内科、肿瘤科、呼吸与危重症医学科、甲状腺乳腺外科等多个科室的多个在研项目超额完成合同例数，入组例数位居全国前列。

机构立项仅需3个工作日，立项后即可开始合同审核，合同审核与定稿过程紧凑，仅需5个工作日，从立项到项目启动的最快记录为28天。

玉林市第一人民医院GCP伦理委员会办公室设在药学楼四楼（GCP办公区内），伦理审查会议常规1次/月，时间一般定在当月第二周的周四下午，大项目可随时召开，伦理审查材料要求至少提前一周递交，需进一步了解请联系伦理办公室秘书蔡老师。

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玉林市第一人民医院   药物临床试验机构办公室 

地址：广西玉林市玉州区教育中路495号 药学楼四楼GCP办公室

联系人：梁秘书

电话：0775-2683190

邮箱：ylsygcp@163.com

玉林市第一人民医院  GCP伦理委员会办公室 

地址：广西玉林市 教育中路495号 药学楼四楼

联系人：蔡秘书

电话：0775-2685012

邮箱：ylsygcpll_2685012@126.com